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        北京物流信息聯盟

        三諾生物:掌握核心技術 做強民族品牌

        金蝶PLM 2021-10-05 12:18:16

        三諾生物:掌握核心技術 做強民族品牌

        2012年3月19日,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“公司 ”或“三諾生物”)在深圳證券交易所創業板掛牌上市,成為全國第一家成功上市的血糖儀企業。作為國家生物醫學工程高技術產業化示范項目,三諾生物多次獲得國家創新基金支持,并率先通過了ISO:13485質量管理體系認證及歐盟CE認證。公司生產的三諾牌系列血糖儀及配套試紙,以其“準確、簡單、經濟”的特點,獲得廣大消費者的認可,產品不僅暢銷全國,且大規模出口國際市場。

        作為民族品牌,三諾生物擁有如今的地位,與其在研發上的大力投入和在自主創新上的堅持不懈密不可分。而在產品的不斷推陳出新上,金蝶PLM系統的應用功不可沒。



        邁出研發管理的困境

        醫療化工行業技術實驗過程非常復雜,過程資料的價值不可預估,如何實現知識捕獲和重用,將有效提高研發工作效率和技術人員研發能力。此外,隨著人員的更迭,企業必須要把員工的智力資產保存下來,不斷內化為企業自身的知識沉淀,這對于企業的長久發展非常重要。

        然而,三諾生物研發文檔的管理以往沒有系統的進行歸檔。這種方式隨著三諾生物業務的不斷擴大逐漸顯現出它的弊端——在耗費越來越多人力的同時,也導致了越來越多的重復勞動。此外,在試條產品的研發過程中,不斷反復實驗的實驗過程及成果的保存也成了困擾三諾生物研發管理的另一大難題。

        如何實現研發管理的轉型升級?如何從低效的手工管理升級為高效的信息化管理?

        顯然信息系統的防錯、管理、控制、監督能力是“人治”無法比擬的。流程化、智能化的信息系統,將幫助已進入發展快車道的三諾生物,充分挖掘管理效率提升的潛力,并防范管理風險。

        對此,三諾生物研發副總車宏莉著手從三方面改善三諾的研發管理:

        1、所有的產品數據集中管理,建立屬性索引,支持快速查詢和借用。

        2、通過嚴謹的審批機制,確保歸檔數據的準確性,保留歷史版本

        3、采用技術變更管理模塊,確保技術變更的完整性

        2012年6月,三諾生物經過嚴格的選型,最終攜手國內領先的企業信息化管理廠商金蝶開始了管理信息化建設之旅。

        車宏莉介紹說:“三諾生物的信息化選型,不但看重軟件的可用性,更重要的是看重軟件廠商對研發管理領域的理解和經驗,我們最終選中金蝶PLM,正是基于這兩大原因?!?/span>


        PLM全面提升研發管理軟實力

        三諾生物的PLM項目實施分為兩階段,第一階段的重心是醫藥行業的管理咨詢和流程再造,第二階段是PLM系統的應用實施。經過三諾生物與金蝶項目團隊為期半年的密切合作,項目成功驗收。三諾生物也對金蝶的實施顧問給與了高度的評價,而三諾生物在研發流程管理與文檔管理兩大重要方面取得了顯著收效。


        研發流程管理

        三諾生物的研發項目包括基礎研發、產品預研、新產品研發、產品平臺研發、訂單改型等多種模式。比如,基礎研發面向未來的新技術研究,而產品研發則由現有市場來決定研發方向。對于這些項目的研發管控,以往的“人治”容易產生一些問題:

        1、基礎研發的流程往往比較復雜,需要考慮眾多影響因素,從而導致進程緩慢;

        2、新項目的研發過程涉及多個部門,各部門之間的溝通協調受限于部門職能管理模式,效率不高,且有可能出現信息傳遞錯誤;

        3、人工定時統計項目進程,效率低,且不能實時了解項目進程,一旦和市場情況出現不一致時,就不能及時對項目進行調整。

        針對這些問題,三諾生物借助金蝶PLM著力提升了以下幾個方面的管理能力:

        1、整合產品生命周期中各個協同部門,包括試條研發、儀器研發、銷售、生產、采購等部門,建立統一的項目協同流程;

        2、新產品立項,通過市場部門反饋市場詳細調研情況;

        3、建立統一的各類產品數據版本管理機制,定期抽檢數據;

        金蝶PLM項目管理

        金蝶PLM審批流程管理


        研發流程文檔管理

        三諾生物還充分利用PLM系統提升知識捕獲和重用的能力,從而能夠更快速地迎接市場的機會和挑戰。

        比如在研發流程中,三諾生物借助PLM系統,規范化管理技術文檔的留檔、分類、查詢、發放、更改,形成的版本管理過程文檔能夠符合FDA、CE等方面的要求,并能加強配方管理。

        在企業內部管理上,三諾生物梳理出明確順暢的管理流程,明確角色職責劃分,統一數據源頭,統一數據格式,實現各個業務部門的通力合作。借助PLM系統的輔助,三諾生物在研發流程執行效率、研發流程溝通效率、研發數據積累、研發數據分析、部門間數據傳遞、技術資料和數據的查詢檢索等方面,都有了顯著提升。


        金蝶PLM表單管理


        金蝶PLM過程中控制數據收集


        后記:信息化推廣重在改變固有習慣

        談到PLM系統的成功應用實施經驗,車宏莉認為,改變研發人員的行為習慣重要但也艱難?!拔覀兓吮容^長的時間來讓研發人員習慣用信息化來管理?!避嚭昀蛘f,“如果企業想把研發作為核心競爭力的話,那么我建議應該比較早地來納入PLM系統,因為人越少越容易推廣、越容易改進。因為改變少數人的習慣比改變大部分人的習慣還是難度要小很多?!?/span>


        客戶感言

        金蝶在醫藥行業的研發管理經驗給了我們很好的指導作用。金蝶PLM項目經理給我們帶來了醫藥行業的研發管理經驗,這使我們研發中心在文檔管理、配方管理、項目管理、流程規范等多方面的管理水平有了質的提升,并且成功地把相應的管理理念落地到金蝶PLM上面。


        三諾生物科技有限公司研發副總 車宏莉